Levothyrox : l'ancienne formule de retour… mais en stock limité

L’ancienne formule du Levothyrox revient le 2 octobre mais en stock limité. Deux autres alternatives seront disponibles pour les patients souffrant d’effets indésirables liés à la nouvelle formule. Qui doit et peut changer de traitement? A partir de quand?… Doctissimo fait le point.

L'ancienne formule du Levothyrox sera de retour le 2 octobre mais en stock limité…

Sommaire

  1. Pas d’effets indésirables = pas de changement de traitement
  2. L’ancienne formule arrive le 2 octobre mais en stock limité..
  3. La L-Thyroxine Serb une alternative possible mais…
  4. Une nouveau médicament sur le marché dès la mi-octobre

Rappelons en préambule que les patients ne doivent jamais arrêter ou modifier leur traitement sans avis médical. Cela les exposerait à un risque très important.Pas d’effets indésirables = pas de changement de traitementD’après les autorités, cela représenterait la majorité des patients, il n’y a pas lieu de changer de médicament. Si l’équilibre thyroïdien du patient est atteint, ou en voie de stabilisation, le traitement ne doit pas être modifié. La sécurité de la nouvelle formule est garantie selon l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament qui a, suite aux déclarations d’effets indésirables, réalisé des contrôles du médicament courant septembre dans ses laboratoires. Les résultats ont confirmé sa bonne qualité.L’ancienne formule arrive le 2 octobre mais en stock limité..Le Levothyrox, ancienne formule, sera temporairement disponible dès le 2 octobre sous le nom de Euthyrox comprimé sécable du laboratoire Merck. Mais les stocks seront limités “à hauteur de 90 000 traitements sous forme de conditionnement trimestriel“. De fait, il devra être “prescrit exclusivement en dernier recours aux patients, en nombre limité, qui rencontrent des effets indésirables durables avec les autres spécialités“. Ce médicament sera accompagné d’une notice traduite en français remise par le pharmacien. L’ANSM ajoute : “Cette spécialité n’étant disponible que pour une durée et des quantités limitées, sa prescription n’est pas conseillée“. Il sera disponible “sur présentation d’une ordonnance postérieure au 14 septembre“, a indiqué samedi l’ANSM dans un message aux pharmaciens. L’Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM) indique que ces ordonnances devront mentionner “spécifiquement la spécialité Euthyrox“, équivalente à l’ancienne formule du Levothyrox, pour qu’elle soit délivrée aux patients. “Une prescription de Levothyrox ne devra en aucun cas être substituée par Euthyrox“, souligne-t-elle.Interrogée sur Europe 1, Nell Gaudry, co-présidente de l’Association française des malades de la thyroïde, juge que le retour en pharmacie de 90.000 boîtes de l’ancienne formule de Levothyrox, équivaut à de la poudre aux yeux : “”90.000 boîtes pour 3 millions de malades, je pense qu’on se moque d’eux“.

La L-Thyroxine Serb une alternative possible mais…En dehors de cette “ancienne formule” disponible durant un temps limité, les autorités sanitaires précisent qu’il existera bientôt des alternatives.Dès aujourd’hui, les patients peuvent recourir à la L-Thyroxine Serb, solution buvable en gouttes. Après avoir demandé aux professionnels de santé de la restreindre aux enfants et aux adultes ayant des problèmes de déglutition, puis avoir dit le contraire en assurant que la production pouvait être augmentée, l’ANSM déclare aujourd’hui que “cette production restant limitée, son utilisation doit être réservée prioritairement aux enfants de moins de 8 ans, aux personnes qui présentent des troubles de la déglutition et aux patients ayant déjà eu une prescription de cette spécialité avant le 31 août 2017“…Une nouveau médicament sur le marché dès la mi-octobreDès la mi-octobre, un nouveau médicament princeps du laboratoire Sanofi sera disponible en pharmacie : L-Thyroxin Henning comprimé sécable. Il est commercialisé depuis de nombreuses années en Allemagne, d’où il sera dans un premier temps importé (les notices traduites en français seront remises aux patients par les pharmaciens). Par la suite, une demande d’autorisation de mise sur le marché du laboratoire permettra une commercialisation durable en France. Et l’offre thérapeutique devrait s’étendre encore selon l’ANSM qui déclare que “d’autres médicaments pourraient être commercialisés en France“.Par ailleurs, l’enquête de pharmacovigilance initiée par l’ANSM dès la mise sur le marché de la nouvelle formule devrait donner ses premiers résultats courant octobre.L’ANSM en lien avec les professionnels de santé et les associations de patients ont réalisé deux documents d’information : un

document d’information pour les patients,  un

document pour accompagner les professionnels de santé dans leur prescription et leur dispensation. Enfin, le numéro vert d’information (0.800.97.16.53), mis en place par l’ANSM reste actif pour répondre aux questions soulevées par les patients. 


Liste des médicaments à base de lévothyroxine disponibles actuellement et à partir d’octobre 2017 

Nom de la spécialité Provenance Laboratoire Composition Dosages disponibles Date de mise à disposition Levothyrox comprimé sécable(nouvelle formule) Princeps  France Merck Mannitol, amidon de maïs, gélatine, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, acide citrique anhydre Principe actif et excipients d’origine européenne 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 µg Mars 2017 L-Thyroxine Serb 150 µg/ml, solution buvable en gouttes    France Serb Alcool éthylique, huile de ricin hydrogénée polyoxyéthylénée, propylène glycol  Principe actif et excipients d’origine européenne 150 µg/ml (soit 5 µg/goutte) Sur le marché depuis 2008 L-Thyroxin Henning, comprimé sécable    Allemagne Sanofi Pregelatinized maize starch, Maize starch, Mycrocristalline cellulose, Sodium carbonate anhydrous, Sodium thiosulphateColloidal anhydrous silica, Hydrogenated castor oil Principe actif et excipients d’origine européenne 25, 50, 100, 150 µg    A partir de mi-octobre 2017     Euthyrox, comprimé sécable Princeps  Allemagne Merck Croscarmellose sodique, Gélatine, lactose monohydraté, stéarate de magnésium, amidon de maïs Principe actif et excipients d’origine européenne 25, 50, 75, 100, 125, 150, 175, 200 µg Mise à disposition temporaireà partir du 2 octobre 2017

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